fa مقایسه‌ی میزان اثربخشی تزریق داخل ضایعه‌ای هفته‌ای یک‌بار مگلومین‌آنتی‌مونات (گلوکانتیم) در مقایسه با تزریق هفته‌ای دوبار در درمان سالک آنتروپونوتیک در مشهد: کارآزمایی بالینی تصادفی عمومى General پژوهشي Research <div style="direction: rtl"><strong style="line-height: 2.2">زمینه و هدف:</strong> سالک از مهم‌ترین مشکلات بهداشتی ایران می‌باشد که در بیشتر مناطق ایران به‌صورت بومی دیده می‌شود. عامل سالک در ایران در نوع شهری <em style="line-height: 2.2">L. tropica</em> و در نوع روستایی L. major است. درمان سالک خصوصاً نوع شهری یکی از چالش‌های مهم بهداشتی جهان است. ترکیبات آنتی‌موان به‌عنوان درمان استاندارد سالک نیاز به تزریق مکرر دارد و معمولاً تحمل بیماران پایین است. این مطالعه در شهر مشهد انجام گرفته است که در آن میزان اثربخشی تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم هفته‌ای یک‌بار با تزریق هفته‌ای دو بار در بیماران مبتلا به سالک نوع شهری، مقایسه شده است.</div> <div style="direction: rtl"><strong style="font-weight: bold line-height: 2.2">روش اجرا:</strong> این کارآزمایی بالینی در سال‌های 1385 و 1386 در شهر مشهد انجام شد. بیماران بر اساس توالی اعداد تصادفی تهیه شده توسط رایانه به‌طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند و یک گروه تحت درمان تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم هفته‌ای یک‌بار و گروه دیگر تحت درمان تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم هفته‌ای دو بار قرار گرفتند. هر هفته از بدو ورود به مطالعه، مشخصات ضایعه در هر بیمار بررسی و اندازه‌ی زخم و سفتی پوست (Induration) ثبت و میزان بهبودی مورد مقایسه قرار گرفت. بهبودی به‌صورت راپیتلیازاسیون کامل و از بین رفتن سفتی مد نظر قرار گرفت.</div><div style="direction: rtl"><strong style="font-weight: bold line-height: 2.2">یافته‌ها: </strong>252 بیمار دارای 372 ضایعه‌ی مشکوک به سالک معاینه شدند و 82 بیمار با 121 ضایعه‌ی سالک با عامل <em style="line-height: 2.2">L. tropica</em> بعد از اخذ رضایت داوطلبانه وارد مطالعه شدند و 74 بیمار با 113 ضایعه مطالعه را کامل کردند. در هفته‌ی دوازدهم مطالعه، بهبودی کامل در 38 ضایعه از 44 ضایعه (86.4%) بیمارانی که تحت درمان تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم هفته‌ای یک‌بار قرار گرفته بودند، دیده شد. زمان بهبودی در این گروه (میانه [فاصله‌ی اطمینان 95%]) 36 (39.9-32.0) روز بود. بهبودی کامل در گروهی که تزریق داخل ضایعه گلوکانتیم هفته‌ای دو بار قرار گرفته بودند در 60 ضایعه از 69 ضایعه (86.9%) مشاهده شد و زمان بهبودی در این گروه (میانه [فاصله‌ی اطمینان 95%]) 25 (29.1-20.9) روز بود. در حالی که میزان بهبودی اختلاف معنی‌داری بین دو گروه نشان نداد (0.999=<em style="line-height: 2.2">P</em>)، زمان بهبودی اختلاف معنی‌داری بین دو گروه نشان داد (0.003=<em style="line-height: 2.2">P</em>).</div><div style="direction: rtl"><strong style="font-weight: bold line-height: 2.2">نتیجه‌گیری: </strong>به نظر می‌رسد میزان اثربخشی تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم هفته‌ای دو بار در مقایسه با تزریق داخل ضایعه‌ای هفته‌ای یک‌بار این دارو برای درمان سالک با عامل <em style="line-height: 2.2">L. tropica</em> یکسان بوده ولی در عین حال باعث بهبودی سریع‌تر ضایعات می‌شود.</div> <p style="text-align: justify"><strong>Background and Aim:</strong> Cutaneous leishmaniasis (CL) is endemic in Iran, where it is one of the most important health problems. Both anthroponotic CL (ACL) caused by <em>L. tropica</em> and zoonotic CL (ZCL) caused by <em>L. major</em> are reported. Antimoniate derivatives as the standard therapy for CL need multiple injections and are not easy to tolerate for the patients. This study was conducted in Mashhad to compare the efficacy of weekly versus twice a week intralesional injections of meglumine antimoniate (MA) in the treatment of ACL.<br><strong>Methods:</strong> This randomised controlled trial was performed during 2006 to 2008 in Mashhad, Iran. Using computerized sequence of random numbers, participants were randomly allocated in the two arms of the study: one receiving weekly and the other receiving twice-a-week intralesional injections of MA. The lesion size, induration and healing rate were assessed, recorded and compared. Healing was defined as complete re-epithelialisation and disappearance of induration.<br><strong>Results:</strong> A total of 252 suspected CL patients with 372 lesions were screened. 82 parasitologically proven cases with 121 lesions caused by <em>L. tropica</em> were included and 74 patients with 113 lesions completed the study. At 12^th week after initiation of treatment, complete healing was observed in 38 out of 44 lesions (86.4%) in the group which received weekly intralesional MA injection. The median time-to-heal in this group was 36 days (95% confidence interval [CI]: 32.0-39.9). Complete healing was recorded in 60 out of 69 lesions (86.9%) in the group which received twice a week intralesional injections of MA with a median time-to-heal of 25 days (95% CI: 20.9-29.1). While no significant difference was observed between the two groups in terms of complete healing rate (<em>P</em>=0.999), time-to-heal was significantly different between the 2 groups (<em>P</em>=0.003).<br><strong>Conclusion:</strong> It seems that the effectiveness of twice-weekly intralesional injections of MA is similar to once-weekly regimen while the former regimen causes more rapid healing of lesions.</p> سالک،درمان،L. tropica،مگلومین آنتی‌مونات cutaneous leishmaniasis,treatment,L. tropica,meglumine antimoniate 1 8 http://jdc.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-34&slc_lang=fa&sid=1 Ali Khamesipour علی خامسی‌پور Yes Mohammad Hossein Ghoorchi محمدحسین قورچی No Alireza Khatami علیرضا خاتمی No Seyed Ebrahim Eskandari سیدابراهیم اسکندری No Amir Javadi امیر جوادی No Hamed Zartab حامد زرتاب No Maryam Sarraf-Yazdy مریم صراف‌یزدی No Alireza Firooz علیرضا فیروز No