Samadi A, Nassiri Kashani M, Ayatollahi A, Moosavi Z, Ahmdian Yazdi H, Firooz A. Clinical safety and efficacy assessment of 5 Iranian hyaluronic acid-based dermal fillers for improvement of moderate to severe nasolabial folds. jdc 2024; 14 (4) :189-198
URL:
http://jdc.tums.ac.ir/article-1-5698-fa.html
صمدی انیسه، نصیری کاشانی منصور، آیتاللهی آذین، موسوی زهرابیگم، احمدیان یزدی هستی، فیروز علیرضا. ارزیابی و مقایسه ایمنی و اثربخشی 5 فیلر هیالورونیک اسید تولید ایران برای اصلاح خطوط خنده (nasolabial folds) با شدت متوسط و شدید. پوست و زیبایی. 1402; 14 (4) :189-198
URL: http://jdc.tums.ac.ir/article-1-5698-fa.html
1- آزمایشگاه ارزیابی بالینی فرآوردههای دارویی، آرایشی و بهداشتی (درمالب)، مرکز آموزش و پژوهش بیماریهای پوست و جذام، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران
2- آزمایشگاه ارزیابی بالینی فرآوردههای دارویی، آرایشی و بهداشتی (درمالب)، مرکز آموزش و پژوهش بیماریهای پوست و جذام، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران ، firozali@tums.ac.ir
چکیده: (415 مشاهده)
زمینه و هدف: در سالهای اخیر شرکتهای متعدد ایرانی، اقدام به تولید فیلرهای هیالورونیک اسید کردهاند. این مطالعه مروری به بررسی و مقایسه ایمنی و اثربخشی بالینی 5 مورد از این محصولات میپردازد.
روش اجرا: در بخش اول مطالعه، ایمنی و اثربخشی کلی فیلرهای هیالورونیک اسید مورد مطالعه، برای اصلاح خطوط خنده بر روی 150 شرکتکننده (سن 97/9±30/44 سال) با استفاده از ارزیابی بالینی و دستگاهی در هفتههای 2، 12 و 24 بعد از تزریق مورد ارزیابی قرار گرفت. در بخش دوم مقایسه ایمنی و اثربخشی 5 فیلر هیالورونیک اسید مورد مطالعه با توجه به همین پارامترها انجام شد.
یافتهها: بهطور کلی، در هفتههای 2، 12 و 24 بهترتیب در 6/80%، 3/63% و 66/60% درصد از شرکتکنندگان، یک گرید یا بیشتر کاهش در شدت چینهای نازولبیال مشاهده شد. در تمامی ویزیتها، متغیر سطح و حجم خطوط نازولبیال و همچنین دانسیته درم در سونوگرافی، بهبود معنیدار نسبت به پایه از خود نشان دادند. در ارزیابیهای دستگاهی، دو فیلر با غلظت هیالورنیک اسید 24 میلیگرم بر میلیلیتر ـ که یکی از آنها حاوی مانیتول بود ـ بهترین اثربخشی دستگاهی را نشان دادهاند درحالی که، در ارزیابیهای بالینی فیلر حاوی مانیتول به تنهایی بهترین عملکرد را در کاهش شدت چینهای نازولبیال از خود نشان داد.
نتیجهگیری: فیلرهای هیالورونیک اسید ساخت ایران روشی ایمن و مؤثر برای اصلاح خطوط خنده متوسط تا شدید محسوب میشود ولی میزان اثربخشی آنها متفاوت گزارش شده است.
نوع مطالعه:
پژوهشي |
موضوع مقاله:
عمومى دریافت: 1403/1/26 | پذیرش: 1402/11/15 | انتشار: 1402/11/15